Менеджер по качеству GDP

Обязанности:

• проведение валидационных активностей (оформление протоколов и отчетов по квалификации/валидации, анализ рисков и др.);
• метрологическое обеспечение (по плану годовой поверки/калибровки оборудования/СИ);
• работа с отзывами/приостановками обращения товара;
• подготовка документации по возвратам для принятия решения о выводе товара в оборот/забраковке, контроль принятия решения по возвратам со стороны ответственных лиц;
• замещение менеджера по работе с претензиями клиентов в части регистрации во время его отсутствия;
• подготовка и проведение складских самоинспекций,
• подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);

Требования:

• высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности менеджера по качеству или других должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет
• знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
• знание законодательства Республики Молдова в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
• сертификат аудитора ISO 19001 как преимущество;